調査期間 : 2022年9月1日～11月30日
調査機関 :
調査委託先 : 株式会社 レポート オーシャン
自社調査
調査対象 : この調査は、世界中のあらゆる規模の組織のリーダー890人を対象に行われました。
有効回答数 : (890人)
調査方法 : 電話調査300人、インターネット調査590人
調査回答者： 調査は、収益に基づいて企業間で実施されました。
調査結果 :
質問：医療機器規制業務市場で人気のあるサービスはどれですか?
サービスに基づいて、市場は規制コンサルティング/戦略サービス、規制の執筆と出版、法的代理人、製品登録と臨床試験などに分けられます。
法定代理人セグメントは、2021 年に市場への最大の収益貢献者でした。これは、従来型および特別な 510(k) の需要の増加、市場前承認 (PMA) の準備と提出、設計書類の準備と FDA 通知機関によるものです。 ISO 13485 レジストラ監査の準備と参加のアクセシビリティは、市場の成長を促進すると予想されます。
質問：医療機器規制業務市場で最も高いシェアを持っているサービス プロバイダーはどれですか?
サービスプロバイダー別では、インハウスとアウトソーシングに分類される。
サービスプロバイダー別では、アウトソーシングが最も高い収益貢献をしています。臨床試験の実施件数の増加や、小規模産業に対する医療機器承認のための規制ガイダンスの提供が、市場の成長を後押しする要因として作用しています。
質問：市場はタイプ別にどのように分割されていますか?
タイプ別には、診断薬と治療薬が含まれます。
タイプ別では、がん、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などのさまざまな慢性疾患の有病率が増加し、高度な治療製品の需要が高まっているため、治療セグメントは医療機器の規制業務業界に最も貢献しています。
質問：適応症によると、医療機器規制業務市場はどのように分布していますか?
適応症別に、市場は感染症、腫瘍学/血液学、婦人科/産科、筋骨格障害、呼吸器、心血管などに分割されます。
適応症別に、筋骨格障害セグメントは最も収益に貢献しています。 腫瘍学および血液学向けの高度な医療機器に対する需要の増加は、必要な規制サービスに対する需要も増加させ、市場の成長を加速させています。
質問：医療機器規制業務市場を牽引する主な要因は何ですか?
この市場は、心血管、癌、その他の感染症など様々な疾患の治療のための高度な医療機器の導入と開発の増加、ヘルスケア分野における様々な技術の進歩とその応用により、予測期間中に緩やかに成長すると予想されます。 さらに、高齢者人口の急速な増加と、満たされていない患者のニーズを満たすためのさまざまな技術の進歩により、既存のプレーヤーと新規参入者に大きな機会がもたらされます。
高齢者人口の増加、研究開発への投資、慢性疾患に対する先進医療機器の使用に対する政府の支援などが、医療機器の規制業務市場の成長を促進する主な要因となっています。
調査結論 :
CXO の視点によると、医療機器規制業務の世界市場は、今後数年間で着実に成長すると予想されています。 医療機器規制業務の世界市場は、より迅速な承認プロセスに対する要求の高まりとともに順調に進んでいます。 臨床研究機関や医薬品などの発展途上産業の台頭により、世界中で医療機器薬事サービスの必要性が高まっています。
新しい医療機器の開発には数百万ドルの費用がかかる可能性があり、エラーは会社の評判に大きな影響を与えます。 医療機器は人々の生活の中で非常に重要な役割を果たしているため、さまざまな病気の診断、予防、治療に役立つため、製品/医療機器の品質をチェックすることが重要であり、この目的のために薬事の専門家が全責任を負います。 製品を適合させ、すべての事務処理を追跡します。 規制専門家の最も重要な責任の 1 つは、デバイスに関するすべての情報が患者に正確に伝達されることを保証することです。 規制活動における小さな失敗でも、製品がリコールされるだけでなく、数百万ドルの損失につながる可能性があります。
製品承認数の増加、臨床試験手続き数の増加、規制サービスに対する需要の急増、アジア太平洋地域における著名なプレーヤーの強力な存在感、高度な医療機器に対する高い需要に焦点を当てています。
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