第6回MEDISOセミナーでは、PMDA相談をテーマとして、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）よりPMDA相談の進め方についてご説明いただきます。また、MEDISOサポーターを交えて、PMDA相談において医療系ベンチャーが感じる困りごととその解決策、留意すべきポイント等についてディスカッションします。会場現地限定でネットワーキング機会もあり、登壇者の方とコミュニケーションも可能です！
PMDA相談は、医療系ベンチャーが通る「道」です。医薬品・医療機器等の開発に既に取り組んでいる、これから取り組む企業・関係者、特にベンチャー企業やアカデミアの皆様は必見のセミナーです！
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申込URL
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開催概要
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～
vol.06規制編：医療系ベンチャーが通る道、PMDA相談の進め方
【日時】2023年7月12日（水）17:00-18:15（現地のみ：～19:00ネットワーキング）
【会場】日本橋ライフサイエンスハブ（オンライン併用）
【参加費】無料
【定員】現地：50名 オンライン：500名
※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。
【主催】医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）
【共催】一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）
collaborated with Blockbuster TOKYO
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登壇者
・吉岡 優作 氏｜独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課 審査・相談専門員
・大槻 孝平 氏｜独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）審査マネジメント部イノベーション実用化支援・戦略相談課 審査・相談専門員
・橘 正敏 氏｜BPMコンサルティングオフィス 代表 / MEDISO常勤サポーター
・曽山 明彦｜LINK-J常務理事 / 東北大学特任教授
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プログラム
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17:00-17:40 |
医療系ベンチャーが知っておくべきPMDA相談の進め方 |
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17:40-18:15 |
パネルディスカッション&QA |
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18:15-19:00 |
ネットワーキング（現地のみ） |
【お問い合わせ先】
医療系ベンチャー・トータルサポート事業 MEDISO事務局
株式会社三菱総合研究所
E-mail : mediso_seminar@ml.mri.co.jp
【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業：https://mediso.mhlw.go.jp/ 】
医療系ベンチャー・トータルサポート事業とは、実用化に向けた課題を抱えた医療系ベンチャー企業、アカデミア等と、その解決のためのアドバイスを行う専門家（サポーター※）をマッチングし、研究開発の段階から、臨床現場での実用・保険適用、グローバル市場への進出・普及までを総合的・俯瞰的に見据えた上で、各段階に応じたきめ細かな相談・支援を行う事業です。
※サポーターとは、法規制対応、マーケティング、事業計画、資金調達、経営戦略、知財戦略、国際展開等の各分野の専門家です。
