第4回MEDISOセミナーでは、医療機器の薬事規制をテーマとして取り上げ、医薬品医療機器総合機構（PMDA）より、医療機器ベンチャーが必ず理解しておくべき、医療機器に関する基本的な規制について解説いただきます。また、医療系ベンチャー企業であるデラウェーブ株式会社やMEDISOサポーターを交えて、ベンチャー目線での医療機器の薬事申請に係る経験談やよくある相談内容などについてディスカッションします。医療機器開発に関わっている方、これからの医療機器の薬事申請を考えている方、特にベンチャー企業やアカデミアの皆様は必見のセミナーです！
- 申込URL
https://www.link-j.org/event/post-5592.html
- 開催概要
MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～
vol.4規制編：医療機器ベンチャーが先ず理解すべき薬事規制を知る
【日時】2023年2月17日（金）17:00-18:00
【会場】オンライン
【参加費】無料
【定員】500名※ご参加には事前登録が必要です。先着順となりますのでご了承ください。
【主催】医療系ベンチャー・トータルサポート事業（MEDISO）
【共催】一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン（LINK-J）
- 登壇者
・大槻 孝平 氏｜独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課 審査・相談専門員
・平 健二 氏 ｜デラウェーブ株式会社 代表取締役
・師田 和子 氏｜MEDISOサポーター
・曽山 明彦 氏｜LINK-J常務理事 / 東北大学特任教授 / 株式会社エグゼクティブ・アライアンス代表取締役
- プログラム
| 17:00-17:05 | オープニング |
| 17:05-17:25 | 医療機器ベンチャーが先ず理解すべき薬事規制 |
| 17:25-17:55 |
パネルディスカッション / Q&A |
| 17:55-18:00 | クロージング |
【お問い合わせ先】
医療系ベンチャー・トータルサポート事業 MEDISO事務局
株式会社三菱総合研究所
E-mail : mediso_seminar@ml.mri.co.jp
【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業：https://mediso.mhlw.go.jp/ 】
医療系ベンチャー・トータルサポート事業とは、実用化に向けた課題を抱えた医療系ベンチャー企業、アカデミア等と、その解決のためのアドバイスを行う専門家（サポーター※）をマッチングし、研究開発の段階から、臨床現場での実用・保険適用、グローバル市場への進出・普及までを総合的・俯瞰的に見据えた上で、各段階に応じたきめ細かな相談・支援を行う事業です。
※サポーターとは、法規制対応、マーケティング、事業計画、資金調達、経営戦略、知財戦略、国際展開等の各分野の専門家です。
