3Hの被験者リクルートメントや看護師による訪問治験サポート（Home Nursing）などの臨床試験実施機能に、THREADのDCT（Decentralized Clinical Trial／分散型臨床試験）に関する実績あるテクノロジープラットフォームとコンサルティングサービスを組み合わせることで、日本においてより充実したDCTサービスを提供することができます。この新しいDCTソリューションは、日本の患者さんの臨床試験のアクセスを改善し、先進的な患者中心の臨床研究を促進することを目的としています。
日本では、厚生労働省よりDCTに関するガイダンスの段階的な発出が予定されるなど、DCT実施の環境整備が進みつつあります。こうした背景の下、3Hは、日本の治験依頼者がTHREAD のDCTとeCOAのプラットフォームを導入する際に、患者中心のデザインサポート、運用サービス提供、技術プラットフォームサポートのためのコンサルティングを提供。3Hの既存のサービスである被験者リクルートメント、Home Nursing、Wearable Deviceの導入支援などを併せることで、日本の患者さんの臨床試験へのアクセス向上に貢献します。
今回の取り組みについて、3Hの代表取締役 安藤 昌は、「THREADとの提携は、日本の患者さんにより多くの臨床試験への参加機会を提供するための重要なステップとなります。患者さんに分散型の要素を含む、最新の適切な試験デザインを提供することができれば、新しい治療の選択肢を提供することが可能になると同時に、より良い、安全な医薬品を生み出すことができる。」と述べています。
THREAD の共同設立者兼 CEO である John Reites は、次のように述べています。「次世代の研究アプローチをあらゆる人に提供するという当社のミッションに沿い、3H Medi Solution と協力して、日本の患者さんや臨床医に臨床研究の機会へのアクセスを提供できることを喜ばしく思っています。日本における分散型研究ソリューションの利用可能性を広げることで、患者さんの研究へのよりよい参加の機会を提供します。」
※DCT（Decentralized Clinical Trial／分散型臨床試験）：オンライン診療やウェアラブルデバイス、訪問診療・看護などを用いて被験者の自宅など医療機関以外でも実施する臨床試験の手法。DCT(Decentralized Clinical Trial)や分散型臨床試験、分散化臨床試験、在宅治験やバーチャル治験、訪問治験、リモート治験、サイトレス試験など様々な名称で呼ばれています。
■THREADについて
THREAD® は、誰もが、どこでも、研究を行えるようにする業界最先端の分散型研究プラットフォームです。臨床研究技術とコンサルティングサービスを独自に組み合わせ、バイオファーマや CRO が次世代の研究や電子臨床結果評価（eCOA）プログラムを設計、運用、拡大できるよう支援します。THREADは、その包括的なプラットフォームと科学的専門知識を通じて、患者を中心とした、アクセスしやすく、効率的な研究を支援します。また、IDC MarketScape for R&D Decentralized Clinical Trial Technology Solutions Vendor Assessment 2022では、リーダーカテゴリーに位置づけられています。詳しくは、https://www.threadresearch.com/をご覧ください。
■3Hメディソリューションについて（https://3h-ms.co.jp/）
日本の医師の約 9 割にあたる 31 万人以上が登録する医療従事者専門サイト「m3.com」を運営し、製薬会社向けマーケティング支援サービスや治験支援サービスなどを提供しているエムスリー株式会社のグループ企業。人(Human)の健康(Health)と幸せ(Happiness)をつなぐライフサイエンスカンパニーとして、医薬・医療分野において、被験者募集や患者調査、情報提供、アプリ・システム開発から、新規ビジネス開発の支援までワンストップで対応。DCT(分散型臨床試験)領域においても、エムスリーグループで開発業務受託機関(CRO)の株式会社メディサイエンスプラニングや治験施設支援機関(SMO)のノイエス株式会社、医療機関向け支援事業を展開する株式会社シーユーシー、訪問看護事業を運営するソフィアメディ株式会社などと連動し、先進的なソリューションを提供しています。
