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バイオ・メディカル品質マネジメント入門セミナー
〜品質向上にコミットするのは要員一人ひとり〜
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本セミナーで学べること
品質マネジメントとは何か？品質管理・品質保証部門があるから自分は関係ないと思っているケースが多いのが実情ではないでしょうか。実は施設の実力、力量にコミットしているのはその施設の全関係者一人ひとりであり、それを体系化したのが、品質マネジメントシステム（Quality Management System: QMS）と言えるでしょう。何か不適合が起きたとき、それを要員個人の能力の不足のせいにしがちです。しかし、それは個人の能力不足のせいではなく、マネジメントシステムとして機能していない、管理できていないことに果たして気付けるでしょうか。
工業製品など物づくりの現場では、QMSが一般的に普及しています。しかし、バイオ・メディカル分野ではこれをどういった位置付けで理解すべきなのでしょうか。やはりどうしても他人事のように感じることが多いのではないでしょうか。
本セミナーでは、バイオ・メディカル分野で従事する方を対象に、「品質とは何か」、「品質マネジメントとは何か」、「品質マネジメントシステム（QMS）とは何か」について解説し、QMSの採用によって、所属する機関や施設、そして従事者にとってどのようなメリットがもたらされるのかを理解していただきます。
内容についての詳細については、下記のウェブサイトをご参照ください。
https://ciber.or.jp/ja/qualityseminar/
セミナー概要
| セミナー名 | バイオ・メディカル品質マネジメント入門セミナー 〜品質向上にコミットするのは要員一人ひとり〜 |
| 対象 | ●バイオバンク、バイオリポジトリ、臨床検査室等に所属し、分析などの業務を行う方 ●バイオ系企業等に所属し、分析などの業務を行う方 ●臨床情報などを利用して情報解析、研究開発を行う方 ●バイオ系企業等に所属し、 顧客対応を行う方 ●ISO認定を目指す機関、施設に従事する方など、バイオ・メディカル分野の従事者向け |
| 講師 | 西村とき子氏（株式会社エスアールエル） |
| 内容 | 本セミナーは、下記の3回シリーズで構成されています。シリーズの途中から参加された場合も各回のオンデマンド視聴（期間限定）が可能ですので、ぜひご利用ください。
第1回：バイオ・メディカル分野における品質とは？品質マネジメントとは？ |
| 開催日時 | 全3回シリーズ （第1回） 2022年12月6日（火）18:00～19:10 （第2回） 2022年12月20日（火）18:00～19:10 （第3回） 2023年1月10日（火）18:00～19:10 各回1時間、時間配分：講義60分間+質疑応答10分間 |
| 会議形式 | Zoom Webinar |
| 定員 | 500名 |
| 参加費用 | 全3回 16,500円（税込）各回のオンデマンド視聴可（2023年2月28日まで） |
カリキュラム詳細
| 第1回 | バイオ・メディカル分野における品質とは？品質マネジメントとは？ ☞ QMS導入のメリット、組織・プロジェクトを運営する基本を解説します ・顧客の考える品質と自施設で取り組む品質の違い ・組織における各階層の役割 |
| 第2回 | 品質マネジメントシステム（QMS）入門編 ☞ 陥りやすい勘違いや誤解を事例をもとに解説します ・手順を有すること、文書化すること ・PDCAサイクル |
| 第3回 | 品質マネジメントシステム（QMS） 構築のピットフォール ☞ ISO 15189やISO 20387を参考ISOとして解説します |
講師紹介：西村とき子氏(株式会社エスアールエル 品質保証本部品質保証部)
学校法人日本医科大学 日本医科大学付属千葉北総病院 中央検査室生理機能センター主任
国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院 中央検査部 生理検査部門主任
2018年1月 日本適合性認定協会 技術部（臨床検査室担当）主幹
2022年2月 株式会社エスアールエル 品質保証本部品質保証部 課長（現在に至る）
≪本件お問い合わせ先≫
一般社団法人日本生物資源産業利用協議会（CIBER）
担当者：池田、倉嶋
〒102-0083東京都千代田区麹町2-4-10 三誠堂ビル6階
URL: https://ciber.or.jp/ja/
電話：03-6265-6106
Mail: seminar@ciber.or.jp
